Issue on Jun-22 : Rocket Pharmaceuticals Clinical Trial Safety and Legal Issues Rocket Pharmaceuticals는 Danon disease 치료를 위한 RP-A501 유전자 치료제의 임상 2상 시험에서 심각한 부작용과 환자 사망 사례가 발생했으며, 회사가 이를 투자자에게 적절히 공개하지 않아 집단 소송이 진행 중입니다. 이 사건은 임상 시험 안전성과 기업의 정보 공개 책임에 대한 중요한 문제를 제기합니다. Moleculin Biotech,…
Issue on Jun-21 : Biotech Supply Chain Resilience 바이오테크 산업은 COVID-19 팬데믹으로 인해 공급망의 취약성이 드러나면서, 지역적 회복력 강화, 공급 중복성 확보, 장기적 위험 관리 전략 수립이 시급한 과제로 부상하였습니다. 특히 한국은 원료의 97%를 해외에 의존하는 구조적 취약점을 가지고 있어, 공급망 다변화와 인력 부족 문제 해결이 필수적입니다. 정부와 산업계 간의 소통 강화 및 인력 양성…
Issue on Jun-20 : Biotech Supply Chain Vulnerability The major issue highlighted is the vulnerability of the global biotech supply chain, especially due to heavy reliance on foreign raw materials and active pharmaceutical ingredients from countries like China and India. This dependency poses risks to national drug manufacturing and calls for diversification, enhanced government-industry collaboration,…
Issue on Jun-20 : FDA Inspection Observations and Regulatory Approvals 여러 바이오테크 및 제약 회사들이 미국 FDA의 검사에서 관찰 사항을 받거나, 신약 및 치료제에 대한 승인을 받는 등 규제 관련 이슈가 주요 뉴스로 부각되고 있습니다. 이는 기업들의 제품 품질 관리와 신약 개발에 직접적인 영향을 미치며, 투자자 및 시장에 큰 파장을 일으키고 있습니다. Natco Pharma는 하이데라바드에…
Issue on Jun-19 : Pharmaceutical Legal and Regulatory Challenges The most impactful issue highlighted is the ongoing legal settlements and regulatory scrutiny faced by pharmaceutical companies such as Purdue Pharma’s $7 billion opioid settlement, FDA inspections and procedural observations for companies like Glenmark Pharmaceuticals, and investigations into companies like Rocket Pharmaceuticals. These challenges significantly affect…
