2025-10-06 심층보도 1. 희귀질환 치료제 개발 및 규제 현황 Stealth Biosciences의 Barth 증후군 치료제 FDA 승인 2025년 9월 19일, Stealth Biosciences가 FDA로부터 Barth 증후군에 대한 최초 치료제로서 주사제 승인을 받았다. Barth 증후군은 희귀하고 치료 옵션이 매우 제한적인 질환으로, 이번 승인은 희귀질환 치료제 개발에 중요한 이정표로 평가된다. (출처: Fierce Biotech, 2025-09-19) Fortress와 Zydus가 공동 개발한 Menkes…
2025-10-05 심층보도 1. 혁신적 치료제 개발 및 임상 성과 IO Biotech의 면역항암 백신 임상 진전 IO Biotech는 2025년 2분기 말, 고형암인 진행성 흑색종 1차 치료제로 KEYTRUDA(펨브롤리주맙)와 병용하는 Cylembio®의 3상 임상시험 탑라인 결과를 발표했다. 비록 통계적 유의성은 미달했으나, 무진행 생존기간 개선을 시사하는 긍정적 신호를 보였다. 또한 IO102-IO103 및 IO170 백신의 이중 기전 및 면역 활성화 효과를…
2025-10-04 심층보도 1. 비만 및 대사질환 치료 혁신과 시장 동향 Pfizer의 Metsera 인수 및 GLP-1 기반 체중 감량 치료제 개발 Pfizer는 49억 달러에 Metsera를 인수하며 비만 치료제 시장에 본격 진출했다. Metsera는 GLP-1 기술을 활용해 임상시험에서 14% 체중 감량 효과를 보였으며, 이는 비만 및 대사질환 치료제 경쟁 심화와 관련된 중요한 전략적 움직임이다. (출처: Biospace, Biopharma Dive,…
2025-10-03 심층보도 1. 신경과학 및 신경재활 분야 Panaxium Research와 워싱턴 대학교의 독점 IP 계약 Panaxium Research는 워싱턴 대학교와 독점 지식재산권 계약을 체결하여 뇌졸중 회복을 위한 동적 신경자극 치료법 개발을 가속화하고 있다. 이 신경자극 기술은 뇌졸중 환자의 재활 결과를 개선할 가능성을 지니며, 신경가소성(neuroplasticity)을 촉진하는 혁신적 접근법으로 평가받는다. 출처: Business Wire, 2025-10-02 Enveric Biosciences의 신경가소성 분자 개발…
2025-10-02 심층보도 1. 미국 바이오텍 산업의 위기와 글로벌 경쟁 심화 최근 미국 바이오텍 산업은 NIH 연구비 삭감, FDA 인력 감축, 무역장벽 강화 등 연방정부 정책 변화로 인해 심각한 도전에 직면해 있다. MassBio 보고서에 따르면, NIH 연구비 삭감은 신약 개발의 근간인 기초연구를 위축시키고, FDA 인력 감축은 신약 심사 지연과 비용 상승을 초래해 혁신을 저해한다. 또한, 미국…
