1. 바이오테크 시장, 반등 조짐과 동향 (2026-01-19) 미국 바이오테크 산업은 2026년 반등할 것으로 기대된다. 이는 2025년 하반기부터 개선된 투자 심리, 기업공개(IPO) 재활성화, 그리고 연내 금리 인하 가능성에 기반한다. 특히 투자자들은 후기 임상 단계 파이프라인과 긍정적인 임상 데이터를 보유한 기업들에 주목하는 분위기이다. GLP-1 체중 감량 약물, 비만 및 당뇨병 치료제, 알츠하이머 연구, 신경퇴행성 질환 분야의 혁신이…
바이오테크 산업이 2025년의 ‘재정적 겨울’을 벗어나 2026년 1월 15일 현재 뚜렷한 회복세를 보이며 활발한 전환기를 맞이하고 있다. 특히 대규모 M&A와 전략적 투자 활동이 증가하며, 비만, 암, 희귀질환, 알츠하이머 등 주요 치료 분야에서 혁신 신약 개발이 가속화한다. 동시에 규제 환경 변화, 글로벌 공급망 재편 움직임, 고용 시장의 양극화 등 도전 과제도 상존한다. AI 및 첨단 세포…
***1. 바이오테크 M&A 및 투자 시장, ‘핵융합기 겨울’ 끝내고 활기 2025년 하반기 ‘핵융합기 겨울’로 불리던 바이오테크 투자 환경이 2026년을 기점으로 급격히 풀리면서, 대규모 M&A와 벤처 투자가 회복세를 보인다. 주요 제약사들은 다가오는 특허 만료 위험을 완화하고 미래 혁신 파이프라인을 확보하기 위해 전략적 인수합병을 잇따라 추진 중이다. 엘라이릴리는 Nimbus Therapeutics(님부스 테라퓨틱스)와의 다년간 협력에 이어 전임상 비만 치료제…
1. 혁신 신약 개발과 임상시험 동향 1.1 만성질환 및 암 치료제 임상성과 강화 Vir Biotechnology는 만성 간염 델타(Chronic Hepatitis Delta, CHD) 치료를 위한 이중 병용요법(tobevibart+elebsiran)의 Phase 2 임상에서 96주 시점 참가자의 88%가 바이러스 RNA 미검출 결과를 기록하며 긍정적인 데이터를 공개했다. 또한 전립선암 대상 PRO-XTEN® TCC(dual-masked T-cell engager)의 Phase 1 임상 데이터는 오는 2월 ASCO Genitourinary…
1. FDA 승인 및 임상시험 주요 동향 Omeros의 Yartemlea(Yartemlea, 나르소플리맙) FDA 승인 및 주가 급등 2025년 12월 24일, Omeros Corp.의 희귀 이식 후 혈전미세혈관병증(TA-TMA) 치료제 Yartemlea가 FDA 승인을 받았다. 해당 적응증에 대한 첫 승인 약물로, 승인 직후 OMER 주가는 81% 급등했다. [RTTNews, 2025-12-24] Edgewise Therapeutics, Foresee Pharma, Janux 임상 진전 Edgewise Therapeutics는 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy,…
