1. FDA 승인 및 임상시험 주요 동향 Omeros의 Yartemlea(Yartemlea, 나르소플리맙) FDA 승인 및 주가 급등 2025년 12월 24일, Omeros Corp.의 희귀 이식 후 혈전미세혈관병증(TA-TMA) 치료제 Yartemlea가 FDA 승인을 받았다. 해당 적응증에 대한 첫 승인 약물로, 승인 직후 OMER 주가는 81% 급등했다. [RTTNews, 2025-12-24] Edgewise Therapeutics, Foresee Pharma, Janux 임상 진전 Edgewise Therapeutics는 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy,…
2025년 12월 31일 기준, 심층 분석된 바이오테크 주요 이슈를 주제별로 정리하였다. 이번 연말 바이오테크 산업은 혁신 신약 승인, 임상시험 성과, AI 및 유전자 편집 기술 발전, 기업 전략 및 시장 동향, 그리고 규제 및 정책 변화가 두드러졌다. 특히 희귀질환 치료제와 비만·대사질환 신약, 정신건강 치료제 분야에서 의미 있는 진전이 있었으며, 글로벌 시장에서는 인도 제약산업의 성장과 미국…
2025년 12월 30일 기준, 심층 분석된 바이오테크 주요 이슈를 주제별로 정리하였다. 2025년은 신약 승인, 전략적 제휴, AI 및 첨단기술 도입, 글로벌 시장 변화, 그리고 인도 및 중국 등 신흥 시장의 부상과 규제 환경 변화가 두드러진 한 해였다. 특히 FDA의 신속 승인과 AI 기반 신약개발 가속화, 희귀질환 및 만성질환 치료제 개발, 그리고 바이오테크 기업들의 주가 변동과…
2025년 12월 27일 기준, 심층 취재된 바이오테크 주요 이슈를 주제별로 정리하였다. 현재 바이오테크 산업은 신약 승인과 임상 결과, 대규모 인수합병(M&A), AI 및 첨단 기술 도입, 그리고 글로벌 제약사들의 전략적 투자와 시장 경쟁이 맞물리며 역동적으로 전개되고 있다. 특히 비만 치료제, 희귀질환 신약, 면역항암제, 그리고 백신 분야에서 혁신과 도전이 공존하는 가운데, 투자자들의 관심과 산업 내 경쟁이 치열해지고…
2025년 12월 24일 기준, 심층 분석된 바이오테크 주요 이슈를 주제별로 정리하였다. 2025년 바이오테크 산업은 혁신 신약 개발, AI 및 첨단 기술 도입, 임상시험 및 규제 동향, 기업 전략 및 M&A, 그리고 정책·시장 환경 변화가 복합적으로 작용하며 역동적인 전환기를 맞고 있다. 특히 정신건강, 면역질환, 암, 대사질환, 진단기술, 그리고 합성생물학 분야에서 임상 성과와 투자 움직임이 활발하며, AI…
