Issue on Jul-24 : FDA Regulatory Challenges The dominant theme across the biotech news is the significant impact of FDA regulatory decisions on company progress, including drug approvals, rejections, breakthrough designations, and compliance issues. These regulatory outcomes critically influence biotech companies’ development pipelines, market valuations, and strategic directions. Sanofi S.A. is actively expanding its vaccine…
영국 뉴캐슬 대학, 2025년 7월, 세계 최초로 3인 DNA 체외수정(IVF) 기술로 8명의 건강한 아기 출생 성공 발표 뉴캐슬 대학과 뉴캐슬 병원 NHS 재단 신탁 연구팀은 2015년 영국에서 합법화된 미토콘드리아 기증 IVF 기술인 핵공핵이식(pronuclear transfer, PNT)을 통해 미토콘드리아 DNA 질환의 유전 위험을 줄이고자 22명의 고위험 산모를 대상으로 임상 연구를 수행하였다. 그 결과 8명의 건강한 아기가 태어났으며,…
Issue on Jul-23 : Biotech Industry Restructuring and Regulatory Challenges The dominant theme across the biotech news is the significant restructuring and regulatory challenges faced by biotechnology companies in 2025. Many firms are undergoing workforce reductions, strategic pivots, and leadership changes due to clinical trial setbacks, regulatory scrutiny, and market pressures. Concurrently, regulatory agencies like…
머크, 월 1회 복용 HIV 예방약 임상 3상 진입 머크(Merck)는 2025년 7월 중순, 월 1회 복용하는 HIV 예방(PrEP) 약물의 임상 3상 시험에 진입했다고 발표하였다. 이 약물은 기존 일일 복용 HIV 약물 대비 복약 편의성을 크게 개선하여 HIV 감염 예방에 새로운 옵션을 제공할 전망이다. 원문보기 DNA 인코딩 라이브러리 스크리닝으로 전립선암 표적 치료용 고친화성 리간드 발견 2025년…
Issue on Jul-22 : Gene Therapy Safety Concerns The dominant theme across the biotech news is the critical safety challenges facing gene therapy, exemplified by Sarepta Therapeutics’ multiple patient deaths linked to its gene therapy trials. This issue has led to regulatory scrutiny, trial suspensions, and significant investor concern, underscoring the high-risk nature of advanced…
