Issue on Jul-20 : Gene Therapy Safety and Regulatory Challenges The dominant theme across the biotech news is the increasing scrutiny and challenges surrounding gene therapy development, particularly safety concerns highlighted by patient deaths in trials (e.g., Sarepta Therapeutics), regulatory setbacks (e.g., FDA rejection of Ultragenyx’s gene therapy), and manufacturing issues. These challenges underscore the…
Xaira Therapeutics, 2024년 설립, AI 기반 신약 개발 혁신 주도 Xaira Therapeutics는 2024년에 설립된 바이오텍 스타트업으로, AI와 머신러닝을 활용해 신약 개발을 가속화하고 있다. 공동 창업자이자 CTO인 Hetu Kamisetty는 워싱턴 대학교 David Baker 교수의 RFdiffusion 및 RFantibody 모델을 기반으로, 기능성 단백질과 항체를 처음부터 설계하는 AI 플랫폼을 개발하였다. 이 회사는 난치성 질환 치료를 위한 새로운 분자 설계,…
Issue on Jul-19 : Biotech Innovation and Regulatory Challenges The dominant theme across the biotech news is the sector’s dynamic innovation in developing novel therapies, particularly in oncology, gene therapy, and rare diseases, coupled with significant regulatory challenges including FDA approvals, manufacturing hurdles, and strategic restructuring. Companies are navigating complex clinical trial landscapes, regulatory scrutiny,…
10x Genomics과 ASTAR Genome Institute of Singapore, AI 기반 공간 오믹스 활용 신약 타깃 발굴 연구 TISHUMAP 시작 2025년 7월, 10x Genomics와 ASTAR Genome Institute of Singapore가 대규모 공간 오믹스 데이터를 활용하여 AI 기반 신약 타깃 발굴을 목표로 하는 혁신적 연구 프로젝트인 TISHUMAP을 공동 출범하였다. 이 연구는 수천 개의 조직 샘플을 프로파일링하여 공간적 유전자 발현과…
미국 로체스터 대학교 윌모트 암 연구소, 2025년 7월 – 진행성 호지킨 림프종 치료에 면역항암제 니볼루맙과 화학요법 병용요법으로 2년 무진행 생존율 92% 달성 미국 로체스터 대학교 윌모트 암 연구소의 조나단 프리드버그 박사 연구팀은 2019년 7월부터 2022년 10월까지 12세 이상 진행성(3기 또는 4기) 호지킨 림프종 환자 약 1,000명을 대상으로 한 3상 임상시험에서, 면역관문억제제인 니볼루맙과 도옥소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진…
