Issue on Jul-18 : FDA Staffing Cuts and Regulatory Delays The dominant theme across the biotech news is the significant impact of staffing and budget cuts at the U.S. Food and Drug Administration (FDA), leading to delays in drug approvals, extended review timelines, and increased uncertainty for biotech companies. These regulatory challenges are causing slowdowns…
Precision BioSciences, 2025년 7월, DMD(뒤센 근이영양증) 치료를 위한 유전자 편집 치료제 PBGENE-DMD의 희귀 소아 질환 지정 획득 및 전임상 데이터 발표 Precision BioSciences는 자사의 유전자 편집 치료제 PBGENE-DMD가 희귀 소아 질환 지정(Rare Pediatric Disease Designation)을 받았으며, 전임상 연구에서 근섬유 내 디스트로핀 단백질 발현이 3배 증가하는 유망한 결과를 보고하였다. 이는 뒤센 근이영양증 환자의 약 60%에 해당하는…
Issue on Jul-17 : Regulatory and Market Uncertainty The dominant theme across the biotech news is the significant impact of regulatory challenges, policy shifts, and market uncertainties on the biotechnology sector. This includes FDA approval delays, budget cuts, drug pricing reforms, and geopolitical influences that affect investment, clinical development, and company valuations. Despite scientific and…
국제 연구진, 생체 내 고해상도 실시간 미토콘드리아 활동 영상 기술 개발 아산 의료원과 울산대학교 의과대학 연구팀은 2025년 7월, 두 광자 현미경과 3D 프린팅 기반 조직 고정 장치, 그리고 슈퍼 해상도 영상 처리 알고리즘을 결합한 새로운 생체 내 미토콘드리아 영상 기술을 개발하였다. 이 기술은 살아있는 동물 조직 내에서 250나노미터 이하의 미토콘드리아 분열, 융합, 이동 및 질병…
Labcorp, 정밀 종양학 도구 확장 및 임상시험 등록 가속화 추진 Labcorp는 2025년 5월 27일, 라이카 스캐너 기반 디지털 병리 네트워크를 중앙 실험실에 도입하고, 차세대 시퀀싱 패널 및 상동 재조합 결핍(HRD) 테스트를 결합한 정밀 종양학 툴킷을 확장하였다. 이를 통해 종양 슬라이드를 인터넷 속도로 전송할 수 있게 되어, 바이오마커 스크리닝을 획기적으로 가속화하고, 암 연구 임상시험 등록 속도를…
