Biotopic Thursday: immunotherapy 델타-라이크 리간드 3(DLL3) 표적 치료제 시장의 급성장과 혁신 최근 Amgen이 개발한 DLL3 표적 이중특이성 T세포 리엔게이저 치료제인 IMDELLTRA(타를라타맙)가 FDA 승인을 받으며, 소세포폐암(SCLC) 및 신경내분비 종양 치료에 새로운 희망을 제시하고 있습니다. DLL3는 정상 세포에는 거의 발현되지 않으나 SCLC에서 세포 표면에 과발현되어 효과적인 치료 표적입니다. 또한, Phanes Therapeutics, Merck, Daiichi Sankyo, Legend Biotech, Novartis…
Issue on Jun-20 : FDA Inspection Observations and Regulatory Approvals 여러 바이오테크 및 제약 회사들이 미국 FDA의 검사에서 관찰 사항을 받거나, 신약 및 치료제에 대한 승인을 받는 등 규제 관련 이슈가 주요 뉴스로 부각되고 있습니다. 이는 기업들의 제품 품질 관리와 신약 개발에 직접적인 영향을 미치며, 투자자 및 시장에 큰 파장을 일으키고 있습니다. Natco Pharma는 하이데라바드에…
Biotopic Wednesday: gene editing 에li Lilly의 Verve Therapeutics 인수 에li Lilly는 심혈관 질환 치료를 위한 유전자 편집 신약 개발을 위해 Verve Therapeutics를 약 10억 달러에 인수하는 계약을 체결했다. 이 거래는 기존 협력을 기반으로 하며 프리미엄을 지불한 중요한 이정표로 평가된다. Verve Therapeutics는 일회 투여(single-dose) 유전자 편집 치료제를 개발 중이며, 이 치료제는 죽상동맥경화증(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) 위험…
Issue on Jun-19 : Pharmaceutical Legal and Regulatory Challenges The most impactful issue highlighted is the ongoing legal settlements and regulatory scrutiny faced by pharmaceutical companies such as Purdue Pharma’s $7 billion opioid settlement, FDA inspections and procedural observations for companies like Glenmark Pharmaceuticals, and investigations into companies like Rocket Pharmaceuticals. These challenges significantly affect…
Biotopic Tuesday: mitochondria research 미토콘드리아 건강과 노화 연구의 진전 최근 미토콘드리아 기능이 생물학적 나이를 측정하는 주요 바이오마커로 부상하고 있습니다. ATP 생산 능력과 산화 스트레스 지표를 측정하는 소비자 대상 검사 서비스가 확산되고 있으며, 개인 맞춤 건강 데이터로 노화 및 대사 질환 예방에 기여합니다. Tally Health, Novos Labs, InsideTracker 등 기업들은 미토콘드리아 기능 검사 및 맞춤형 영양…
